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医薬ジャーナル 2017年11月号(Vol.53 No.11)

P83(2469)~87(2473)

特集 医薬品の禁忌・適応外使用

2.禁忌と適応外使用~行政の立場から~

厚生労働省医政局総務課 山手政伸

                                                         
Summary

 大学附属病院等において,医療安全に関する重大な事案が相次いで発生した。これを踏まえ,高度かつ先端的な医療を提供する使命を有する特定機能病院において,より一層高度な医療安全管理体制の確保がなされるよう,2016年6月に特定機能病院の承認要件が見直された。
 また,承認要件の見直しの過程で指摘のあった,大学附属病院等のガバナンス改革についても検討が行われ,対応がなされているところである。
 本稿では,この2016年6月に行われた,医療安全の観点からの特定機能病院承認要件の見直し等について紹介する。

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