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医薬ジャーナル 増刊号 新薬展望2017(Vol.53 S-1)

p329(531)~p350(552)


薬価基準新規収載薬一覧 2016年4月19日収載
(厚生労働省告示第209号)


新薬7成分12品目

商品名 規格 薬価 会社名 一般名 適応症/薬効 備考

218 高脂血症用剤
レパーサ皮下注140mgシリンジ 140mg1mL1筒 22,948円 アステラス・アムジェン・バイオファーマ エボロクマブ(遺伝子組換え) 家族性高コレステロール血症,高コレステロール血症。ただし,心血管イベントの発現リスクが高く,HMGCoA還元酵素阻害剤で効果不十分な場合に限る。 高コレステロール血症治療薬。国内初のPCSK9阻害薬(ヒトIgG2モノクローナル抗体)。HMGCoA還元酵素阻害薬(スタチン)に追加,併用することにより,LDLコレステロールコントロールを改善。
レパーサ皮下注140mgペン 140mg1mL1キット 22,948円

219 その他の循環器官用薬
ベンテイビス吸入液10μg 10μg1mL1管 2,386.5円 バイエル イロプロスト 肺動脈性肺高血圧症 肺動脈性肺高血圧症治療薬。プロスタサイクリン誘導体(プロスタグランジンI2誘導体)。国内初の吸入タイプの肺血管拡張薬。専用吸入器(I-neb ADDネブライザ)を用いることにより,薬剤を肺血管に直接到達させることが可能。

399 他に分類されない代謝性医薬品
ボンビバ錠100mg 100mg1錠 2,790円 中外(ロシュ) イバンドロン酸ナトリウム水和物 骨粗鬆症 ビスホスホネート系骨粗鬆症治療薬。月1回投与。既存のボンビバ静注に対する非劣性が検証されている。

429 その他の腫瘍用薬
タルグレチンカプセル75mg 75mg1カプセル 2,797.9円 ミノファーゲン ベキサロテン 皮膚T細胞性リンパ腫 抗悪性腫瘍薬。レチノイドX受容体に結合し,腫瘍増殖を抑制。再発・難治性の皮膚T細胞性リンパ腫に対する標準療法のひとつとされる。脂質異常症,膵炎,内分泌障害等に要注意。催奇形性を有するため妊婦禁忌。希少疾病用医薬品。

629 その他の化学療法剤
ルコナック爪外用液5% 5%1g 997.8円 佐藤製薬 ルリコナゾール 爪白癬 外用爪白癬治療薬。アゾール系抗真菌薬。ルリコナゾールを高濃度で配合し,かつ爪に対する透過性及び貯留性を高めた新規製剤。1日1回罹患爪全体に塗布。ルリコンクリーム1%,液1%,軟膏1%の3製剤が皮膚真菌症治療剤として発売済み。

634 血液製剤類
リクスビス静注用500 500国際単位1瓶(溶解液付) 57,744円 バクスアルタ ノナコグ ガンマ(遺伝子組換え) 血液凝固第Ⅸ因子欠乏患者における出血傾向の抑制 遺伝子組換え血液凝固第Ⅸ因子製剤。添付の溶解液5mLで溶解し,10mL/分を超えない速度で静注。一定の条件のもと在宅自己注射が可能。
リクスビス静注用1000 1,000国際単位1瓶(溶解液付) 114,279円
リクスビス静注用2000 2,000国際単位1瓶(溶解液付) 226,162円
リクスビス静注用3000 3,000国際単位1瓶(溶解液付) 337,159円

729 その他の診断用薬(体外診断用医薬品を除く。)
ケンブラン吸入粉末溶解用100mg 100mg1瓶 7,378.3円 参天 メタコリン塩化物 気道過敏性検査 気道過敏性検査用薬。コリン作動薬。気管支喘息の確定診断,重症度の評価,治療モニタリング等の際に実施を検討。急性の呼吸困難に備え緊急用備品および治療薬を事前に準備。
プロボコリン吸入粉末溶解用100mg 100mg1瓶 7,378.3円 三和化学


 薬価基準新規収載薬一覧 2016年5月24日収載
(厚生労働省告示第228号)


新薬,後発品等25成分38品目

商品名 規格 薬価 会社名 一般名 適応症/薬効 備考

113 抗てんかん剤
フィコンパ錠2mg 2mg1錠 189.7円 エーザイ ペランパネル水和物 他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の下記発作に対する抗てんかん薬との併用療法 ●部分発作(二次性全般化発作を含む)●強直間代発作 抗てんかん薬。AMPA型グルタミン酸受容体拮抗薬。グルタミン酸によるシナプス後AMPA受容体の活性化を高選択的かつ非競合的に阻害し,神経の過興奮を抑制。発作頻度の有意な減少が示される。5月26日発売。
フィコンパ錠4mg 4mg1錠 310.2円
サブリル散分包500mg 500mg1包 1,487円 サノフィ ビガバトリン 点頭てんかん 抗てんかん薬。視野狭窄に十分注意。サブリル処方登録システムのもと眼科専門医と連携。オーファンドラッグ。全例調査。

116 抗パーキンソン剤
ニュープロパッチ18mg 18mg1枚 1,017.2円 大塚 ロチゴチンパーキンソン病 ドパミン作動性パーキンソン病治療薬。新規格(既存品はパッチ2.25 mg,4.5 mg,9mg,13.5mg)。高用量投与の利便性が向上。6月1日発売。

225 気管支拡張剤
エクリラ400μgジェヌエア60吸入用 60吸入1キット 6,224.4円 杏林 アクリジニウム臭化物 慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎,肺気腫)の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解 慢性閉塞性肺疾患治療薬(COPD治療薬)。長時間作用型抗コリン薬(LAMA)。新規格(既存品は30吸入用)。

249 その他のホルモン剤(抗ホルモン剤を含む。)
インスリングラルギンBS注キット「FFP」 300単位1キット 1,528円 富士フイルム インスリングラルギン(遺伝子組換え) インスリン療法が適応となる糖尿病 インスリンアナログ製剤。バイオ後続品(先発品はランタス注)。新キット製品。

721 X線造影剤
コロンフォート内用懸濁液25% 25%32mL1瓶 501.6円 伏見 硫酸バリウム 腸内容物の標識による大腸コンピューター断層撮像の補助 大腸CT用経口造影剤。剤形追加。新効能・新用量医薬品。

117 精神神経用剤
シクレスト舌下錠5mg 5mg1錠 274円 明治 アセナピンマレイン酸塩 統合失調症 非定型抗精神病薬。統合失調症治療薬。既存薬と異なる特有の受容体結合プロファイルを有し,陽性症状,陰性症状,不安,抑うつ症状を改善。舌下により速やかに崩壊し口腔粘膜より吸収される。水なしで投与し,舌下投与後10分間は飲食を避ける。自動分包機は不向き。
シクレスト舌下錠10mg 10mg1錠 411円
リフレックス錠30mg 30mg1錠 282円 明治 ミルタザピン うつ病・うつ状態 抗うつ薬(NaSSA)。新規格(既存品は錠15mg)。服薬利便性の向上が期待される。5月25日発売。
レメロン錠30mg 30mg1錠 281円 MSD

229 その他の呼吸器官用薬
ヌーカラ皮下注用100mg 100mg1瓶 175,684円 GSK メポリズマブ(遺伝子組換え) 気管支喘息(既存治療によっても喘息症状をコントロールできない難治の患者に限る) ヒト化抗IL-5モノクローナル抗体。インターロイキン-5(IL-5)を標的とした初の生物学的製剤。高用量吸入ステロイド薬とその他の長期管理薬を併用しても十分な効果が得られない重症喘息に使用。投与前の血中好酸球数が多いほど治療効果が高い傾向。

269 その他の外皮用薬
マーデュオックス軟膏 1g 231円 中外(ロシュ) マキサカルシトール・ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル 尋常性乾癬 尋常性乾癬治療薬。活性型ビタミンD3誘導体・副腎皮質ステロイド配合剤。1日1回塗布。マキサカルシトール単剤としてオキサロール軟膏・ローションが発売済み。

339 その他の血液・体液用薬
エフィエント錠20mg 20mg1錠 1,150.2円 第一三共 プラスグレル塩酸塩 経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される下記の虚血性心疾患 ●急性冠症候群(不安定狭心症,非ST上昇心筋梗塞,ST上昇心筋梗塞)●安定狭心症,陳旧性心筋梗塞 抗血小板薬。新規格(既存品は錠2.5mg,5mg,3.75mg)。初回負荷用量に適用。5月25日発売。

395 酵素製剤
カヌマ点滴静注液20mg 20mg10mL1瓶 1,277,853円 アレクシオン セベリパーゼアルファ(遺伝子組換え) ライソゾーム酸性リパーゼ欠損症(コレステロールエステル蓄積症,ウォルマン病) ライソゾーム酸性リパーゼ欠損症治療薬。マクロファージのマンノース受容体及びマンノース-6-リン酸受容体を介して細胞内に取り込まれ,ライソゾームに蓄積したコレステロールエステル及びトリグリセリドを加水分解する。重篤なアナフィラキシーに注意。特定生物由来製品。オーファンドラッグ。全例調査。

399 他に分類されない代謝性医薬品
オレンシア皮下注125mgオートインジェクター1mL 125mg1mL1キット 28,233円 ブリストル アバタセプト(遺伝子組換え) 関節リウマチ(既存治療で効果不十分な場合に限る) 関節リウマチ治療薬。T細胞選択的共刺激調節薬。新キット製品(既存品は点滴静注用250mg,皮下注125mgシリンジ1mL)。ワンタッチ操作が可能なオートインジェクターで自己注射が容易。5月25日発売。

429 その他の腫瘍用薬
イムブルビカカプセル140mg 140mg1カプセル 9,367円 ヤンセン イブルチニブ 再発又は難治性の慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む) 抗悪性腫瘍薬。新規作用機序のブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害薬。悪性B細胞の過剰な細胞生存シグナルの伝達を抑制。無増悪生存期間の有意な延長が示される。外科的処置に伴う大量出血に注意。オーファンドラッグ。全例調査。5月25日発売。
ジカディアカプセル150mg 150mg1カプセル 6,297円 ノバルティス セリチニブ クリゾチニブに抵抗性又は不耐容のALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 抗悪性腫瘍薬。チロシンキナーゼ阻害薬(ALK-TKI)。クリゾチニブ(ザーコリ)とアレクチニブ(アレセンサ)に次ぐALK阻害薬。クリゾチニブ治療歴ありで奏効率37.1%。オーファンドラッグ。全例調査。5月25日発売。
タグリッソ錠40mg 40mg1錠 12,482.5円 アストラゼネカ オシメルチニブメシル酸塩 EGFRチロシンキナーゼ阻害薬に抵抗性のEGFR T790M変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌。 抗悪性腫瘍薬。チロシンキナーゼ阻害薬。既存のEGFR-TKI(イレッサ,タルセバ等)とは異なる作用機序。EGFR-TKI治療耐性に関連するT790M遺伝子変異陽性EGFRチロシンキナーゼを不可逆的に阻害。EGFR-TKIによる初回治療後に病勢が進行し,T790M遺伝子変異が認められる場合の新たな治療選択肢となる。適応患者を検出するコンパニオン診断薬「コバスEGFR変異 検出キットv2.0」は4月7日に保険適用済み。間質性肺疾患に要注意。全例調査。5月25日発売。
タグリッソ錠80mg 80mg1錠 23,932.6円

429 その他の腫瘍用薬
タフィンラーカプセル50mg 50mg1カプセル 4,860.6円 ノバルティス ダブラフェニブメシル酸塩 BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫。 抗悪性腫瘍薬。BRAF阻害薬。BRAF変異型(V600)のキナーゼ活性を阻害。単剤もしくはメキニストと併用。単剤療法において,既存の化学療法を上回る有効性。また,メキニスト併用療法では全生存期間の優位性が示される。男女とも要避妊。オーファンドラッグ。全例調査。
タフィンラーカプセル75mg 75mg1カプセル 7,156.5円
メキニスト錠0.5mg 0.5mg1錠 7,731.7円 ノバルティス トラメチニブジメチルスルホキシド付加物 BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫。 抗悪性腫瘍薬。アロステリックMEK阻害薬。BRAFによるMEK1/MEK2の活性化とそのキナーゼ活性双方を選択的に阻害。ダブラフェニブ(タフィンラー)との併用により,より強い抗腫瘍効果を発揮。オーファンドラッグ。全例調査。
メキニスト錠2mg 2mg1錠 29,021円
ゾーフィゴ静注 1回分 684,930円 バイエル 塩化ラジウム(223Ra) 骨転移のある去勢抵抗性前立腺癌 抗悪性腫瘍薬。放射性医薬品。骨代謝が亢進している骨転移巣に集積し,高エネルギーのアルファ線を放出することにより腫瘍増殖抑制作用を発揮。

634 血液製剤類
アディノベイト静注用500 500国際単位1瓶(溶解液付) 59,372円 バクスアルタ ルリオクトコグ アルファ ペゴル(遺伝子組換え) 血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制 ペグ化遺伝子組換え血液凝固第VIII因子。血液製剤代替医薬品。在宅自己注射指導管理料対象。
アディノベイト静注用1000 1,000国際単位1瓶(溶解液付) 110,104円
アディノベイト静注用2000 2,000国際単位1瓶(溶解液付) 204,184円

634 血液製剤類
コバールトリイ静注用250 250国際単位1瓶(溶解液付) 26,680円 バイエル オクトコグベータ(遺伝子組換え) 血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制 遺伝子組換え型血液凝固第VIII因子。血液製剤代替医薬品。在宅自己注射指導管理料対象。
コバールトリイ静注用500 500国際単位1瓶(溶解液付) 49,477円
コバールトリイ静注用1000 1,000国際単位1瓶(溶解液付) 91,753円
コバールトリイ静注用2000 2,000国際単位1瓶(溶解液付) 170,154円
コバールトリイ静注用3000 3,000国際単位1瓶(溶解液付) 244,197円

641 抗原虫剤
プリマキン錠15mg「サノフィ」 15mg1錠 2,211.8円 サノフィ プリマキンリン酸塩 三日熱マラリア及び卵形マラリア 抗マラリア薬。休眠体原虫に対しミトコンドリア電子伝達系を阻害。三日熱マラリア又は卵形マラリア原虫の休眠体を殺滅する目的(根治療法)のみに使用(赤血球中の原虫の殺滅には他の抗マラリア剤を使用)。男女とも要避妊。
マラロン小児用配合錠 1錠 161.5円 GSK アトバコン・プログアニル塩酸塩 マラリア 抗マラリア薬。剤形追加,新用量(既存品はマラロン配合錠)。体重5kg以上11kg未満の小児のマラリア治療および体重11kg以上40kg以下の小児のマラリア予防が可能に。マラリアの標準薬のひとつ,ただしヒプノゾイト(休眠体)には無効。

619 その他の抗生物質製剤(複合抗生物質製剤を含む。)
ボノピオンパック 1シート 654.6円 武田 ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール <適応菌種>アモキシシリン,メトロニダゾールに感性のヘリコバクター・ピロリ <適応症>胃潰瘍・十二指腸潰瘍・胃MALTリンパ腫・特発性血小板減少性紫斑病・早期胃癌に対する内視鏡的治.後胃におけるヘリコバクター・ピロリ感染症,ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎 ヘリコバクター・ピロリ除菌治療薬。剤形追加。新規PPIのボノプラザン(タケキャブ)を採用した組み合わせ製剤。単剤は販売済み。
ボノサップパック400 1シート 733.8円 ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン <適応菌種>アモキシシリン,クラリスロマイシンに感性のヘリコバクター・ピロリ <適応症>胃潰瘍・十二指腸潰瘍・胃MALTリンパ腫・特発性血小板減少性紫斑病・早期胃癌に対する内視鏡的治.後胃におけるヘリコバクター・ピロリ感染症,ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎
ボノサップパック800 1シート 884円


 薬価基準新規収載薬一覧 2016年6月28日収載
(厚生労働省告示第267号)


新薬1成分1品目

商品名 規格 薬価 会社名 一般名 適応症/薬効 備考

625 抗ウイルス剤
ゲンボイヤ配合錠 1錠 6,942.1円 日本たばこ,鳥居 エルビテグラビル/コビシスタット/エムトリシタビン/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 HIV-1 感染症 抗HIV 薬。既発売のスタリビルド配合錠の4成分のうち,テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩(TDF)を,テノホビル アラフェナミド(TAF)に置き換えた配合錠。TAFはTDFの10分の1以下の用量でと同程度の抗ウイルス効果を示し,また腎臓や骨への影響が軽減される。新薬の処方日数制限は適用されない。


 薬価基準新規収載薬一覧 2016年8月31日収載
(厚生労働省告示第323号)


新薬8成分13品目

商品名 規格 薬価 会社名 一般名 適応症/薬効 備考

113 抗てんかん剤
ビムパット錠50mg 50mg1錠  215.6円 UCB・第一三共 ラコサミド 他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の部分発作(二次性全般化発作を含む)に対する抗てんかん薬との併用療法 抗てんかん薬。既存薬がナトリウムチャネルの急速な不活性化を促進するのに対し,緩徐な不活性化を促進。部分発作に対する併用療法として,新たな選択肢となる。8月31日発売。
ビムパット錠100mg 100mg1錠 352円

116 抗パーキンソン剤
デュオドーパ配合経腸用液 100mL1カセット 15,004.3円 アッヴィ レボドパ・カルビドパ水和物 レボドパ含有製剤を含む既存の薬物療法で十分な効果が得られないパーキンソン病の症状の日内変動(wearingoff現象)の改善 抗パーキンソン病薬。レボドパ・カルビドパ水和物配合経腸用液。朝の投与および持続投与に分けて胃瘻を通じて空腸に直接投与することにより,安定した血漿中レボドパ濃度を維持。既存の薬物治療で十分な効果が得られない進行期パーキンソン病患者のオフ時間を有意に短縮。

218 高脂血症用剤
プラルエント皮下注75mgシリンジ 75mg1mL1筒 22,948円 サノフィ アリロクマブ(遺伝子組換え) 家族性高コレステロール血症,高コレステロール血症。ただし,心血管イベントの発現リスクが高く,HMGCoA還元酵素阻害剤で効果不十分な場合に限る。 高コレステロール血症治療薬。完全ヒト型抗PCSK9モノクローナル抗体。HMGCoA還元酵素阻害剤(スタチン)と併用。
プラルエント皮下注75mgペン 75mg1mL1キット 22,948円
プラルエント皮下注150mgシリンジ 150mg1mL1筒 44,481円
プラルエント皮下注150mgペン 150mg1mL1キット 44,481円

269 その他の外皮用薬
エピデュオゲル 1g 159.6円 ガルデルマ アダパレン・過酸化ベンゾイル 尋常性ざ瘡 尋常性ざ瘡治療薬。レチノイド様作用のアダパレンと抗菌活性を有する過酸化ベンゾイルの配合剤。

290 その他の個々の器官系用医薬品
ヘマンジオルシロップ小児用0.375% 0.375%1mL 260.7円 マルホ プロプラノロール塩酸塩 乳児血管腫 非選択的β遮断薬。血管収縮作用,血管新生抑制作用などにより,特に増殖期の乳児血管腫に対する効果が期待される。既存のプロプラノロール製剤(インデラル)は,高血圧・狭心症・不整脈治療薬などとして承認済み。希少疾病用医薬品。

399 他に分類されない代謝性医薬品
ルミセフ皮下注210mgシリンジ 210mg1.5mL1筒 73,158円 協和発酵キリン ブロダルマブ(遺伝子組換え) 既存治療で効果不十分な下記疾患/尋常性乾癬,関節症性乾癬,膿疱性乾癬,乾癬性紅皮症 ヒト型抗ヒトIL-17受容体Aモノクローナル抗体。炎症性サイトカインであるインターロイキン(IL-17A等)を介したシグナル伝達を阻害。既存の生物学的製剤とは作用機序が異なることから,治療の選択肢が広がることが期待される。

429 その他の腫瘍用薬
カイプロリス点滴静注用10mg 10mg1瓶 23,982円 小野 カルフィルゾミブ 再発又は難治性の多発性骨髄腫 抗悪性腫瘍薬。プロテアソーム阻害薬。カルフィルゾミブ・レナリドミド・デキサメタゾン3剤併用(KRd)療法をおこなう。レナリドミド・デキサメタゾン併用(Rd)療法と比較して無増悪生存期間の有意な延長が示される。希少疾病用医薬品。
カイプロリス点滴静注用40mg 40mg1瓶 86,255円

799 他に分類されない治療を主目的としない医薬品
ピコプレップ配合内用剤 1包 1,032.7円 フェリング ピコスルファートナトリウム水和物・酸化マグネシウム・無水クエン酸 大腸内視鏡検査及び大腸手術時の前処置における腸管内容物の排除 経口腸管洗浄剤。刺激性下剤であるピコスルファートと塩類下剤であるクエン酸マグネシウムを配合。異なる作用機序による腸管洗浄によって強力な瀉下作用を発揮。薬液の服薬量・味(飲みやすさ)などの点で患者受容性の向上を図った製剤。


 薬価基準新規収載薬一覧 2016年11月18日収載
(厚生労働省告示第392号)


新薬34成分54品目

商品名 規格 薬価 会社名 一般名 適応症/薬効 備考

114 解熱鎮痛消炎剤
アセリオ静注液1000mgバッグ 1,000mg100mL1袋 332円 テルモ アセトアミノフェン 経口製剤及び坐剤の投与が困難な場合における疼痛及び発熱 解熱鎮痛薬。アセトアミノフェン静注液。剤形追加。バイアルのアセリオ静注液1000mgは発売済み。

117 神経系用剤
エビリファイ錠1mg 1mg1錠 31.3円 大塚 アリピプラゾール 小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性(原則として6歳以上18歳未満の患者に使用すること) 抗精神病薬。新規適応追加。同適応開始用量の剤形追加。11月29日発売。

119 その他の中枢神経系用薬
ベルソムラ錠10mg 10mg1錠 68円 MSD スボレキサント 不眠症 不眠症治療薬。オレキシン受容体拮抗薬。低用量製剤の規格追加。錠15mg,錠20mgは発売済み。

131 眼科用剤
ミケルナ配合点眼液 1mL 729.2円 大塚 カルテオロール塩酸塩/ラタノプロスト 緑内障,高眼圧症 緑内障・高眼圧症を適応症とする新配合点眼液。非選択性β遮断薬のカルテオロールとプロスタグランジン関連薬のラタノプロストを配合。治療効果および利便性の向上がはかれる。単剤として,ミケランLA点眼液,キサラタン点眼液が発売済み。

218 高脂血症用剤
ジャクスタピッドカプセル5mg 5mg1カプセル 79,684.8円 AEGERION PHARMACEUTICAL ロミタピドメシル酸塩 ホモ接合体家族性高コレステロール血症 希少疾病用医薬品。既存薬で効果不十分な場合に追加投与。肝機能障害,肝脂肪増加に要注意。妊婦禁忌。
ジャクスタピッドカプセル10mg 10mg1カプセル 91,128円
ジャクスタピッドカプセル20mg 20mg1カプセル 103,739.8円

214 血圧降下剤
ミカトリオ配合錠 1錠 174.8円 ベーリンガー テルミサルタン/アムロジピンベシル酸塩/ヒドロクロロチアジド 高血圧症 高血圧症治療薬。AT1受容体拮抗薬のテルミサルタン,持続性カルシウム拮抗薬のアムロジピンおよびチアジド系利尿薬のヒドロクロロチアジドの3成分配合剤(ARB/CCB/HCTZ配合剤)。2成分併用で効果不十分な場合に投与検討。11月18日発売。

219 その他の循環器官用薬
ウプトラビ錠0.2mg 0.2mg1錠 1,407.9円 日本新薬 セレキシパグ 肺動脈性肺高血圧症 肺動脈性肺高血圧症治療薬。選択的プロスタサイクリン受容体(IP受容体)作動薬。イベント発生(病態悪化/死亡)リスクを約40%抑制。
ウプトラビ錠0.4mg 0.4mg1錠 2,815.8円
キックリン顆粒86.2% 86.2%1g 102.8円 アステラス ビキサロマー 慢性腎臓病患者における高リン血症の改善 剤形追加。利便性向上が期待できる。

225 気管支拡張剤
スピオルトレスピマット60吸入 60吸入1キット 8,401.2円 ベーリンガー チオトロピウム臭化物水和物/オロダテロール塩酸塩 慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎,肺気腫)の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解(長時間作用性吸入抗コリン剤及び長時間作用性吸入β2刺激剤の併用が必要な場合) 新規格。スピオルトレスピマット28吸入は発売済み。
スピリーバ1.25μgレスピマット60吸入 75μg1キット 3,679.4円 ベーリンガー チオトロピウム臭化物 下記疾患の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解/慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎,肺気腫),気管支喘息 新規格。気管支喘息に対する適応症拡大(‘重症持続型の患者に限る’の制限削除)。スピリーバ2.5μgレスピマット60吸入は発売済み。喘息における適応症拡大と低用量新剤型の発売により,症状・重症度に応じ使い分けが可能に。

239 その他の消化器官用薬
ゼンタコートカプセル3mg 3mg1カプセル 256.9円 ゼリア ブデソニド 軽症から中等症の活動期クローン病 クローン病治療薬。糖質コルチコイド(ステロイド)のブデソニドを腸内で放出するよう設計された腸溶性顆粒充填カプセル。同一成分のパルミコート吸入剤が発売済み。
リアルダ錠1200mg 1,200mg1錠 212円 持田 メサラジン 潰瘍性大腸炎(重症を除く) 潰瘍性大腸炎治療薬。メサラジンの新規DDS製剤。大腸全域に持続的に有効成分を放出するように製剤設計。活動期・寛解期ともに1日1回経口投与が可能。11月28日発売。

249 その他のホルモン剤(抗ホルモン剤を含む。)
ゴナックス皮下注用80mg 80mg1瓶(溶解液付) 24,370円 アステラス デガレリクス酢酸塩 前立腺癌 前立腺癌治療薬。GnRHアンタゴニスト(徐放性)。規格追加(一部変更承認による既存製剤からの切替)。
ゴナックス皮下注用120mg 120mg1瓶(溶解液付) 29,958円
シグニフォーLAR筋注用キット20mg 20mg1キット(溶解液付) 184,876円 ノバルティス パシレオチドパモ酸塩 先端巨大症・下垂体性巨人症(外科的処置で効果が不十分又は施行が困難な場合)における成長ホルモン,IGFI(ソマトメジンーC)分泌過剰状態及び諸症状の改善 先端巨大症・下垂体性巨人症の治療薬。持続性ソマトスタチンアナログ製剤。既存薬と比較してより優れた成長ホルモン分泌抑制作用を発揮。
シグニフォーLAR筋注用キット40mg 40mg1キット(溶解液付) 331,728円
シグニフォーLAR筋注用キット60mg 60mg1キット(溶解液付) 466,987円

619 その他の抗生物質製剤(複合抗生物質製剤を含む。)
リフキシマ錠200mg 200mg1錠 201.9円 あすか リファキシミン 肝性脳症における高アンモニア血症の改善。 難吸収性のリファマイシン系抗菌薬。腸管内のアンモニア産生菌を抑制することにより,血中アンモニア濃度を低下させる。肝性脳症治療における新たな選択肢。希少疾病用医薬品。11月29日発売。

339 その他の血液・体液用薬
ブリリンタ錠60mg 60mg1錠 100.7円 アストラゼネカ チカグレロル 以下のリスク因子を1つ以上有する陳旧性心筋梗塞のうち,アテローム血栓症の発現リスクが特に高い場合/65歳以上,薬物療法を必要とする糖尿病,2回以上の心筋梗塞の既往,血管造影で確認された多枝病変を有する冠動脈疾患,又は末期でない慢性の腎機能障害 抗血小板薬。血小板のADP受容体を直接的かつ可逆的に阻害。既承認のチエノピリジン系抗血小板薬とは異なる作用機序および副作用プロファイルを有する。早期からの血小板凝集阻害作用が得られ,投与終了後には速やかに作用が消失する。さらに,代謝酵素の遺伝子多型による影響を受けず,効果の個人差が少ない。PCI施行患者を対象とする海外試験(PLATO試験)でクロピドグレルに優る有効性が示される一方,アジア共同第III相試験においては逆に劣る傾向。陳旧性心筋梗塞においては,心血管イベントの発現リスクの特に高い背景を有する患者に使用する薬剤と位置付けられる。2017年2月に発売予定。
ブリリンタ錠90mg 90mg1錠 141.4円 経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される急性冠症候群(不安定狭心症,非ST上昇心筋梗塞,ST上昇心筋梗塞)(ただし,アスピリンを含む抗血小板剤2剤併用療法が適切である場合で,かつ,アスピリンと併用する他の抗血小板剤の投与が困難な場合に限る)
プリズバインド静注液2.5g 2.5g50mL1瓶 199,924円 ベーリンガー イダルシズマブ(遺伝子組換え) 以下の状況におけるダビガトランの抗凝固作用の中和/生命を脅かす出血又は止血困難な出血の発現時,重大な出血が予想される緊急を要する手術又は処置の施行時 直接トロンビン阻害薬のダビガトラン(プラザキサ)の特異的中和剤。ダビガトランに結合し,凝固カスケードを妨げることなく抗凝固作用を迅速に中和。

396 糖尿病用剤
イニシンク配合錠 1錠 174.2円 武田 アログリプチン安息香酸塩/メトホルミン塩酸塩 2型糖尿病(アログリプチン安息香酸塩及びメトホルミン塩酸塩の併用による治療が適切と判断される場合に限る)。 2型糖尿病治療薬。DPP-4阻害薬のアログリプチン(ネシーナ)とビグアナイド系のメトホルミンの配合剤。1日1回投与が可能。

399 他に分類されない代謝性医薬品
カーバグル分散錠200mg 200mg1錠 16,295.1円 ポーラ カルグルミン酸 適応は,下記疾患によ る高アンモニア血症/N-アセチルグルタミン酸合成酵素欠損症,イソ吉草酸血症,メチルマロン酸血症,プロピオン酸血症 高アンモニア血症治療薬。尿素サイクルを賦活化させることにより血中アンモニア濃度を低下させる。希少疾病用医薬品。
コセンティクス皮下注150mgペン 150mg1mL1キット 73,132円 ノバルティス セクキヌマブ(遺伝子組換え) 既存治療で効果不十分な下記疾患/尋常性乾癬,関節症性乾癬,膿疱性乾癬 剤形追加。在宅自己注射の保険適用に対応したペン型オートインジェクター製剤。自己注射がより安全かつ簡便に行える。
トルツ皮下注80mgオートインジェク 80mg1mL1キットター 146,244円 リリー イキセキズマブ(遺伝子組換え) 既存治療で効果不十分な下記疾患/尋常性乾癬,関節症性乾癬,膿疱性乾癬,乾癬性紅皮症 乾癬治療薬。ヒト化抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体。オートインジェクターにより自己注射がより安全かつ簡便に行える。
トルツ皮下注80mgシリンジ 80mg1mL1筒 146,244円
ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.4mL 40mg0.4mL1筒 65,144円 アッヴィ アダリムマブ ●既存治療で効果不十分な下記疾患/多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎 ●関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)●既存治療で効果不十分な下記疾患/尋常性乾癬,関節症性乾癬,強直性脊椎炎,腸管型ベーチェット病,非感染性の中間部,後部又は汎ぶどう膜炎 ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤。規格追加。既存品は,ヒュミラ皮下注20mgシリンジ0.4mL,ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.8mL。
ヒュミラ皮下注80mgシリンジ0.8mL 80mg0.8mL1筒 126,272円 ●関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)●既存治療で効果不十分な下記疾患/尋常性乾癬,関節症性乾癬,強直性脊椎炎,腸管型ベーチェット病,非感染性の中間部,後部又は汎ぶどう膜炎

325 たん白アミノ酸製剤
エルネオパNF1号輸液 1000mL1キット 1,387円 大塚 ブドウ糖,アミノ酸,電解質,ビタミンおよび微量元素(詳細省略) 経口・経腸管栄養補給が不能又は不十分で,経中心静脈栄養に頼らざるを得ない場合の水分,電解質,カロリー,アミノ酸,ビタミン,亜鉛,鉄,銅,マンガン及びヨウ素の補給 高カロリー輸液用糖・電解質・アミノ酸・総合ビタミン・微量元素液。類似処方医療用配合剤として承認。
エルネオパNF1号輸液 1500mL1キット 1,757円
エルネオパNF1号輸液 2000mL1キット 2,134円
エルネオパNF2号輸液 1000mL1キット 1,492円
エルネオパNF2号輸液 1500mL1キット 1,899円
エルネオパNF2号輸液 2000mL1キット 2,317円

399 他に分類されない代謝性医薬品
リクラスト点滴静注液5mg 5mg100mL1瓶 39,485円 旭化成 ゾレドロン酸水和物 骨粗鬆症 ビスホスホネート系骨粗鬆症治療薬。1年に1回点滴静注。有効成分のゾレドロンが骨に移行し長期にわたり体内に残存。既存のゾメタ点滴静注は,悪性腫瘍による高カルシウム血症や骨病変に適用。11月25日発売。

421 アルキル化剤
トレアキシン点滴静注用25mg 25mg1瓶 29,295円 シンバイオ ベンダムスチン塩酸塩 ●再発又は難治性の下記疾患/低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫,マントル細胞リンパ腫 ●慢性リンパ性白血病 抗悪性腫瘍薬。規格追加。細かな用量設定に対応。既存品は,トレアキシン点滴静注用100mg。

449 その他のアレルギー用薬
デザレックス錠5mg 5mg1錠 69.4円 MSD デスロラタジン アレルギー性鼻炎,蕁麻疹,皮膚疾患(湿疹・皮膚炎,皮膚そう痒症)に伴うそう痒 アレルギー性疾患治療薬。第二世代抗ヒスタミン薬(ヒスタミンH1受容体拮抗薬)。
ビラノア錠20mg 20mg1錠 79.7円 大鵬,Meiji ビラスチン アレルギー性鼻炎,蕁麻疹,皮膚疾患(湿疹・皮膚炎,皮膚そう痒症)に伴うそう痒 アレルギー性疾患治療薬。第二世代抗ヒスタミン薬(ヒスタミンH1受容体拮抗薬)。11月18日発売。

279 その他の歯科口腔用薬
リグロス歯科用液キット600μg 600μg1キット 20,670.9円 科研 トラフェルミン(遺伝子組換え) 歯周炎による歯槽骨の欠損 歯周組織再生薬。組換え型ヒトbFGF(塩基性線維芽細胞成長因子)を有効成分とする世界初の歯周組織再生医薬品。歯肉剥離掻爬手術時に歯槽骨欠損部に塗布することで,歯槽骨の増加など歯周組織再生に対する有効性が確認されている。12月1日発売予定。
リグロス歯科用液キット1200μg 1,200μg1キット 27,802.9円

429 その他の腫瘍用薬
アイクルシグ錠15mg 15mg1錠 6,318.3円 大塚 ポナチニブ塩酸塩 前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病。再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 抗悪性腫瘍薬。チロシンキナーゼ阻害薬。変異型チロシンキナーゼ(T315I変異)を阻害するため,既存薬で効果不十分な症例にも一定の効果を示す。心筋梗塞,脳梗塞等の血管閉塞性事象や肝機能障害に要注意。11月21日発売。
タモキシフェン錠10mg「MYL」 10mg1錠 88.4円 マイランEPD タモキシフェンクエン酸塩 乳癌 後発品。
タモキシフェン錠20mg「MYL」 20mg1錠 182.7円
エムプリシティ点滴静注用300mg 300mg1瓶 160,696円 ブリストル エロツズマブ(遺伝子組換え) 再発又は難治性の多発性骨髄腫 抗悪性腫瘍薬。ヒト化抗ヒトSLAMF7モノクローナル抗体。多発性骨髄腫治療に対する初めての抗体薬。標準治療(レナリドミド+デキサメタゾン)に追加投与することにより,無増悪生存期間が有意に延長。希少疾病用医薬品。11月18日発売。
エムプリシティ点滴静注用400mg 400mg1瓶 209,587円

625 抗ウイルス剤
エレルサ錠50mg 50mg1錠 26,900.5円 MSD エルバスビル セログループ1(ジェノタイプ1)のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善 抗ウイルス薬(NS5A阻害薬)。経口C型肝治療薬。1日1回,グラゾプレビル(グラジナ錠)と併用。投与期間は12週間。11月18日発売。
グラジナ錠50mg 50mg1錠 9,607.3円 MSD グラゾプレビル セログループ1(ジェノタイプ1)のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善 抗ウイルス薬(NS3/A4プロテアーゼ阻害薬)。経口C型肝治療薬。1日1回,エルバスビル(エレルサ錠)と併用。投与期間は12週間。11月18日発売。

634 血液製剤類
イデルビオン静注用250 250国際単位1瓶(溶解液付) 87,532円 CSLベーリング アルブトレペノナコグ アルファ(遺伝子組換え) 血液凝固第IX因子欠乏患者における出血傾向の抑制 血友病治療薬。遺伝子組換え血液凝固第IX因子アルブミン融合タンパク質製剤。融合により,血中半減期が延長。血液凝固第IX因子レベルを一時的に補正し,血液凝固障害を改善。在宅自己注射が可能。血液製剤代替医薬品。
イデルビオン静注用500 500国際単位1瓶(溶解液付) 173,231円 イデルビオン静注用1000 1,000国際単位1瓶(溶解液付) 342,833円 イデルビオン静注用2000 2,000国際単位1瓶(溶解液付) 678,486円


 薬価基準新規収載薬一覧 2016年12月6日収載
(厚生労働省告示第407号)


新薬2成分2品目

商品名 規格 薬価 会社名 一般名 適応症/薬効 備考

112 催眠鎮静剤,抗不安剤
プレセデックス静注液200μg「ファイザー」 200μg2mL1瓶 5,122円 ファイザー デクスメデトミジン塩酸塩 集中治療における人工呼吸中及び離脱後の鎮静,局所麻酔下における非挿管での手術及び処置時の鎮静 名称変更(製造販売業者)。

625 抗ウイルス剤
プレジコビックス配合錠 1錠 2,002.8円 ヤンセン ダルナビル エタノール付加物/コビシスタット HIV感染症 HIV感染症治療薬。プロテアーゼ阻害薬のダルナビルを主薬とする配合剤。ブースター(薬物動態学的増強因子)としてコビシスタットを採用。従来は,ダルナビル(プリジスタ)にくわえブースターのリトナビル(ノービア)を併用。





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